领先的药械全价值链数字生态平台
Leading Digital Ecological Platform of Full Value Chain
方案简介
数据库建立与管理
专业高效团队提供全方位灵活的数据管理服务 以专业技术为核心的数据管理团队,拥有完善的SOP体系,遵循国际标准,对监管机构发布的数据管理要求理解透彻,可确保临床数据的完整性、准确性和可靠性。 为客户提供全方位的数据管理服务 1.项目启动、制定数据管理计划 2.CRF设计/数据库建立 3.数据清理/医学编码 4.质量控制/数据库锁定 5.文档归档递交/稽查支持
方案架构

药械产品代工生产.png

方案特点
架构成熟
团队人员
近百名专业人员组成的数据管理团队,部分人员来自国内外知名药企和CRO公司,拥有国际化视野,经验丰富
模块化
体系标准
严格的质量管理体系和标准操作流程,遵循国际ICH-GCP和CDISC标准
参数化
响应速度
团队落地执行能力强,快速响应紧急需求
指标化
经验分布
丰富的BE/I-IV期/RWE/IDM项目的数据管理经验(部分项目已经通过CDE审评)
多维度
系统使用
熟练使用各大主流EDC系统,可确保高质量按时交付
多维度
数据处理
集约化规模化的数据处理中心,实时掌控,信息透明
多维度
治疗领域
肿瘤科、骨科、呼吸科、心内科、神经科、妇科、耳鼻喉科、肝胆科
相关推荐
赋能天下药械企业数字化智慧转型
星捷安科技更懂如何为您的数字化转型赋能