方案介绍
NGRS-TMF临床研究必备文件管理系统
eArchives为临床研究设计,覆盖从临床试验文档产生、收集、审批、签字、归档、QC等全流程,有效管理过程必备文档的及时性、准确性和完整性,轻松应对各项审计和稽查。 支持DIA参照模型 快速创建ICH/NMPA GCP标准合规的文件目录 标准TMF模板、SOP模板、计划文件库等 行业标准模板DIA eTMF RM V3.2, ICH&NMPA-GCP Essential Docs 一键应用,快速创建项目TMF Index,支持动态调整 覆盖TMF管理的标准作业程序,提升TMF质量
服务架构

平台特点
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系统跟踪机制
文件追踪机制,收集任务及时指派,并监控过程 文件收集计划自动提醒,避免遗漏和拖延 移动端app配置,拍照扫描上传文件,方便快捷
模块化.png
灵活智能
审批流程自定义,适应各企业不同的SOP 多维度统计报表,可视化呈现,文件情况实时掌握 多角色权限分配,确保文件安全;全程留痕,可溯源
参数化.png
与NGRS-CTMS对接
同一来源:一个用于CTMS和NGRS-TMF文档及主数据平台,消除同一文档多个副本多处存放的情况 减轻CRA工作人员负担:报告在CTMS处理完成后,自动送存到NGRS-TMF项目文件夹
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