支持DIA参照模型
快速创建标准合规的文件
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• 标准eCTD模板、SOP模板、计划文件库等
• 行业标准模板cdisc Med DRA
• 一键应用,快速创建项目,支持动态调整
覆盖TMF管理的标准作业程序,提升TMF质量
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系统跟踪机制
提高文件收集的及时性• 文件追踪机制,收集任务及时指派,并监控过程
• 文件收集计划自动提醒,避免遗漏和拖延
• 移动端app配置,拍照扫描上传文件,方便快捷
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灵活智能
文档管理工作高效合规• 审批流程自定义,适应各企业不同的SOP
• 多维度统计报表,可视化呈现,文件情况实时掌握
• 多角色权限分配,确保文件安全;全程留痕,可溯源
与NGRS-CTMS对接
节省的文件归档工作量
• 同一来源:一个用于CTMS和NGRS-TMF文档及主数据平台,消除同一文档多个副本多处存放的情况
• 减轻CRA工作人员负担:报告在CTMS处理完成后,自动送存到NGRS-TMF项目文件夹