• 进度

    SAE任务进展管理

  • 质量/风险

    时效性、合规性、完整性风险控制

  • 效率

    提高SAE填报处理和分发,文件归档效率

  • 成本

    降低SAE分发成本

SAE/SUSAR 全程在线协作,高效处理符合 GCP/GVP 要求

  • SAE收集

    • 受试者发生SAE
    • CRC在线填报
    • PI在线审核
  • SAE处理评估

    • PV在线接收SAE
    • 处理评估SUSAR
    • 电子递交CDE
  • SUSAR分发

    • 在线生成递交格式
    • 在线分发SUSAR
    • PI手机签收,生成回执
  • SAE文档合规

    • 报告等过程文件归档
    • 递交凭证等结果文件归档
    • SAE相关其他文件归档
  • SAE管理可视化

    • 在线查看分发进度
    • 及时率,合规率等
    • 全局SAE管理可视化

人工智能助力CRC高效填报SAE,PV线上化接收

• 一键创建随访报告,准确率达80%以上

• 字段信息直接复用,无需再次填写,提高准确率

• 实验室监查单智能识别导入系统,无需人工录入

• 自动识别纸质病历导入系统,无需人工录入

• 自动查重和比对信息差异性,提高效率,降低错误率

• 在线接收报告并自动生成 SAE 处理任务

项目安全性相关文件实现自动化归档

• 自动抓取报告采集、处理、递交及分发全流程文件

• 自动生成对应文件夹及目录层级

• 与eDM打通,无需重复归档

项目经验丰富

• 已为超过500家国内外客户提供服务

• 完善的售后服务体系,对法规变化可快速响应

SAE进度和质量指标
可视化呈现
高效追踪管理,把控风险

• 任务进度、项目安全性趋势、关键业务指标等可视化展现,PM/CRA准确掌握SAE进度和风险,提供决策依据

• 报告倒计时提醒,保障报告完成处理/递交的时效性要求

• 行业动态和法规解读等信息更新,与时俱进

地址: 海南省海口市民声东路3号美源日月城综合楼三楼
电话: 400-996-3655   传真: 400-996-3655

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