​—— 深度响应《支持创新药高质量发展的若干措施》政策要求
 

政策聚焦：真实世界研究获国家级支持​
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2025年6月30日，国家医保局联合国家卫生健康委正式印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。在政策核心章节“二、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录”中，第八条明确要求：
​​“强化创新药真实世界研究。探索建立科学的真实世界研究方法，鼓励创新药开展真实世界研究，推动研究结果与药品目录准入、续约、调整医保支付范围等挂钩”​​  

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​​星捷安技术能力与政策要求精准匹配​​

▶ 数据支持体系

政策要求	星捷安实施路径
​​数据安全合规​​	符合ISO 27701标准的医疗数据脱敏流程
​​多中心研究​​	覆盖3000+三甲医院的真实世界数据网络
​​标准化输出​​	自动生成CDISC标准数据集

 

▶ 落地应用案例

​​某医药合作项目：

1. 应用星捷安平台处理乳腺癌真实世界数据，病理报告结构化效率提升80%（平台压力测试报告）。
2. 生成符合FDA标准的研究数据集，用于创新药上市后研究申报。

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 政策响应：两大升级行动​ ​

1. 技术适配升级

未来上线医保目录准入辅助模块：
集成政策要求的临床综合评价体系；​
开发RWE-医保联动算法（基于《中国药物评价》2024技术标准）。

2. 标准共建参与

深度参与行业指南制定：
加入CDISC中国真实世界研究工作组；​
输出多中心数据治理实践白皮书（国家工程实验室2024年报引用）。

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持续赋能：深化政策响应与技术升级
此次国家医保政策对真实世界研究的系统化部署，为创新药全生命周期管理注入了强大动能。作为深耕医疗数据智能技术的企业，星捷安集团将持续发挥核心优势：
1.响应政策要求：严格遵循《措施》第八条指引，强化RWE与医保准入的闭环能力。
2.筑牢数据根基：依托通过国际认证的医疗数据治理体系（ISO 27701），为创新药研究提供安全、合规的数据支撑。
3.激活行业价值：通过可验证的技术路径，加速真实世界证据向临床价值和民生福祉转化。
 

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结语
未来，星捷安将在国家政策框架下，持续投入医保目录适配技术研发，联动医疗机构、药企及支付方共建创新药高质量发展生态，让政策春风真正转化为惠及全民的健康硕果。