——海南省率先探索创新药价值评估新体系

引言
国家医疗保障局办公室9月23日发布《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》，决定在北京、辽宁、江苏、浙江、福建、广东、海南、重庆、四川、陕西、甘肃等11个省市开展真实世界医保综合价值评价试点工作。这标志着我国医保支付从"上市速度导向"向"临床价值导向"的重大转变。在这轮医保支付制度改革中，海南凭借其独特的政策优势和创新药先行先试区的地位，将发挥特殊重要作用。  
1.试点背景与意义
此次试点是为贯彻落实《支持创新药高质量发展的若干措施》要求，推动10个真实世界数据支持药品医保综合价值评价研究选题落地实施。国家医保局于2025年7月公开征集相关研究成果和思路，并在8月份全国医疗保障工作年中座谈会上作出工作部署。
这标志着医保药品支付迈向精细化、科学化、高质量发展的新阶段。建立真实世界研究数据支持的药品医保综合价值评价体系，让医保基金使用更高效，让患者获得更优质的治疗方案。

 
2.三阶段推进计划
根据通知要求，试点工作将分三个阶段推进：
启动阶段（2025年底前）：重点推进规范制定、数据治理和队伍组建。试点地区将参与全国统一的技术路径和标准规范编制，治理本地区定点医疗机构的临床数据，并组建多学科人才队伍。海南将重点推进数据治理工作。

实践阶段（2026年）：建设本地数据库，分任务开展评价工作，并在2026年底前产出一批初步评价成果。国家医保局将加强调度指导，着力解决存在的堵点、难点问题。海南作为监测哨点，海南的部分医疗机构将对评价结果进行验证。 应用阶段（2027年）：鼓励试点地区优先应用评价研究成果，作为医保决策的支撑性证据，并建立全链条运行机制。国家医保局将遴选出工作开展好的地区作为可信评价点。海南将优先应用真实世界医保综合价值评价研究成果，有望凭借其先行先试经验成为国家级的可信评价点。
 
3.面临的机遇与挑战
对海南而言，这次试点既是机遇也是挑战：一方面，海南可以借助政策优势，吸引更多创新药企落户，推动医疗健康产业发展；另一方面，我们也面临着数据治理、人才短缺等现实挑战。
真实世界研究需要高质量的数据支撑，但医院的数据记录标准不统一，容易导致数据缺失和规范性问题。
开展高质量的真实世界研究需要既懂统计学，又懂临床医学、流行病学、数据科学、医保政策的高水平复合型人才，这类人才目前在全国都很稀缺。
为此，通知要求试点地区"积极吸纳公道正派、业务精通、责任心强的专家和技术人员，覆盖医疗、医药、医保、统计信息等多学科人才，形成能够独立承担真实世界医保综合价值评价工作的人才支撑。"  
 
4.助推海南自贸港建设
这次试点工作与海南自贸港建设方向高度契合。通过建立真实世界数据研究体系，海南不仅能够提升医疗服务质量，还能吸引国际创新药企和高端医疗人才聚集，为自贸港建设注入新动能。
明确真实世界医保综合价值评价研究的应用场景，为科研机构、医院和企业投入资源开展真实世界研究提供了强大的驱动力，有助于形成“研究-应用-获益”的良性循环。
 
结语
对海南来说，这次试点是一次重要的制度创新机会，将有助于打造具有国际竞争力的医疗创新高地，为中国医药产业创新发展探索新路径、积累新经验。
此次试点工作的开展，预示着我国医保支付方式正在向更加科学、精准、高效的方向发展，必将对医药行业创新发展和医保基金使用效率提升产生深远影响。