“每次治疗都像一次小型住院，来回奔波加上等候，一两天就耗进去了。”
这是一位 HER2 阳性乳腺癌患者的真实就医感受，也是很多同类型患者共同的困境。
在中山大学孙逸仙纪念医院，过去乳腺癌患者接受静脉输注抗 HER2 靶向治疗，单次平均住院 1.79 天。完整治疗周期下来，累计占用床位超 30 天。
对患者来说，反复请假、往返医院，生活长期被治疗打断；对医院而言，大量床位被输液占床占用，挤压了疑难重症、三四级手术患者的收治空间。
临床有痛点，患者有诉求。中山大学孙逸仙纪念医院药学部主任伍俊妍表示，一线就医难题，既是临床学术问题，更是医院精细化管理、优化医疗资源配置的现实命题。

HER2 阳性乳腺癌：传统静脉给药，资源消耗难题凸显
乳腺癌是我国女性最高发的恶性肿瘤。据国家癌症中心 2022 年数据，我国女性新发癌症 229.08 万，其中乳腺癌 35.72 万，占比 15.59%。HER2 阳性亚型占全部乳腺癌的 15%～25%，这类肿瘤增殖更快、转移风险更高。
长久以来，这类患者的抗 HER2 靶向治疗以静脉输注为主。静脉输注技术成熟、疗效确切，但刚性占用大量医疗资源。而皮下注射剂型，药代动力学与静脉输注具备生物等效性，理论上可以把治疗场景从住院转为门诊，实现 “去住院化”。
在 DIP/DRG 医保支付改革、创新药持续上市、医保基金控费的大背景下，医院需要回答一个关键问题：疗效不变的前提下，能不能优化诊疗路径，节约医保资金，释放床位与人力？
而传统 RCT 随机对照试验很难给出答案。RCT 入组标准严苛，受试者人群相对理想化，很难反映真实临床里合并多病、多重用药患者的情况，也缺少经济性、可及性的数据。想要看清真实诊疗场景下的获益，就需要真实世界研究。

一项 “三省” 真实世界研究，用数据量化资源红利
伍俊妍教授团队，梳理院内 2 万余名乳腺外科患者数据，收集 19224 条门诊记录、7461 条住院记录，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性六大维度，开展 “省空间、省资金、省时间” 的真实世界综合价值评估。

✅ 省空间：释放床位，收治更多重症患者
静脉输注模式下，患者全疗程累计占用床日 32.22 天。转为皮下门诊注射后，不再占用住院床位。
按医院周转效率测算，释放的床位空间，可以多收治 3～4 名需要三四级手术的重症患者。
✅ 省资金：大幅降低非药品医疗支出
校正广州地区医疗价格后测算：静脉方案单次非药品费用约 3279 元，皮下注射单次仅 173.9 元。完成 18 个治疗周期，单名患者可节省约 5.5 万元非药品医疗费用，减轻患者负担，节约医保支出。
✅ 省时间：解放医护人力，减少患者误工
给药方式转换后，单例患者全疗程，可为医生节约 7.5 小时、护士节约 25.2 小时工作时间，医护人力可转向手术、疑难病例诊疗等高价值工作。
患者无需反复住院，减少误工 28 天，连同家属陪护、交通成本，单例带来约 5560 元社会生产力获益。
从临床证据到管理决策，走出医院高质量发展实证之路
这项研究的价值，不止于一组测算数据，更搭建起一套全新的药品准入评估思路：在疗效等效的基础上，经济性、适宜性、对日间诊疗的推动作用，都应当作为药品准入的重要参考指标。
真实世界研究，正是打通临床试验与日常诊疗、连接临床证据与医保、医院管理决策的重要桥梁。相比于理想化的 RCT，它能还原真实世界里不同基础疾病、合并用药人群的治疗表现，评估药物真实的安全、经济获益，如今在药品审评、医保调价、临床路径优化中的权重持续提升。
目前，团队计划扩大研究范围，纳入更多三甲、二级医疗机构。真实世界研究不局限于单中心，广纳多源数据，持续验证诊疗方案优化的价值。
未来，依托真实世界证据，会有更多治疗场景实现门诊化，让患者少住院、少等候，在保障治疗效果的同时，拥有更多属于自己的生活；也让宝贵的优质医疗资源，流向最需要的重症患者，推动公立医院高质量发展。
星捷安：全链条服务护航转化全流程
从单中心的诊疗痛点，到多中心推广的临床路径革新，真实世界研究正在成为公立医院盘活优质医疗资源、推动高质量发展的有力抓手。而这背后，离不开专业平台的技术支撑。星捷安作为真实世界研究赛道先行者，提供覆盖全流程的定制化服务：助力医疗机构挖掘临床数据价值，把真实诊疗场景里的经验转化为可支撑临床优化、药品评价与医保决策的高质量真实世界证据。期待未来，更多医院借助真实世界研究，解锁诊疗新模式，让有限的医疗资源惠及更多患者。

结语
从临床数据到科学证据，当海量临床数据被科学激活，医疗资源的优化就不再只是设想。从单中心探索走向多中心联动，真实世界研究持续为医院精细化管理、药品综合评价提供实证依据。
未来，陪伴医疗机构将临床实践转化为高质量真实世界证据，共同推动诊疗模式革新，让宝贵的优质医疗资源，精准送到最需要的患者手中。
声明：文章参考http://www.jksb.com.cn/index.php?a=show&c=index&catid=788&id=256576&m=content