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药械产品委托代工生产
CDMO定制研发生产
方案简介
药械产品委托代工生产
医疗器械注册人制度,将促进新的商业模式和产业形态不断涌现、将培育和孵化一批医疗器械行业的第三方服务企业。通过合同形式向医疗器械研发主体提供第三方专业服务的企业,业务包括风险评估、委托研发、产品测试检验、临床试验、注册申报、受托生产等。器械CRO/CDMO服务旨在帮助医疗器械企业控制项目风险、降低企业投入成本、缩短产品上市时间。
方案架构
方案特点
政策研究
委托生产模式政策研究,为委托代工提供政策上的支持和讲解
生产模式详解
对生产模式进行调研,并结合企业自身特点,定制生产模式
风险评估
针对可能出现的风险,进行系统行评估
产品测试检验
通过与检测机构合作,完成产品测试检验,保证产品质量
临床试验
临床试验分析数据指标和实验结果,可及时进行结果反馈
方案价值
降低成本、减少投入
代工生产不仅减少了厂房和设备的投入,降低成本,还能够让品牌可以发挥自己的优势
实现盈利最大化
把生产相关的技术和工作委托代工,提高产品质量,缩短生产周期,聚焦设计、研发和销售上,实现盈利最大化
规避生产风险
通过贴牌代工委托给第三方,可以有效地规避企业的生产风险
产品构成
风险评估
委托研发
产品测试检验
临床试验
注册申报
受托生产
科研成果转化
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